Description
EL-WiFi-21CFR-DULT+ adalah pencatat data suhu ultra-rendah nirkabel berkemampuan Cloud dengan akurasi tinggi dan dua saluran yang sesuai dengan 21CFR Bagian 11, dengan layar internal, yang dirancang untuk memantau vaksin dalam penyimpanan es kering bersuhu sangat rendah. Rentang pengukuran adalah -200 hingga +100°C (-328 hingga +212°F) menggunakan probe yang disertakan dengan pencatat. Pencatat secara otomatis merekam data dan mengunggahnya ke EasyLog 21CFR Cloud menggunakan jaringan nirkabel standar Anda. Perangkat akan menyimpan data secara internal jika kehilangan koneksi WiFi dan secara otomatis mengunggahnya ke Cloud setelah terhubung kembali.
Mengapa harus membeli logger 21CFR?
Peraturan 21 CFR Bagian 11 yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan kriteria di mana catatan elektronik dapat dianggap oleh FDA setara dengan catatan kertas yang ditandatangani. Jika Anda perlu memenuhi peraturan ini atau memiliki persyaratan keamanan data yang ditingkatkan, maka Anda harus memilih salah satu pencatat 21CFR kami, jika tidak, pencatat standar kami sudah cukup.
Pelajari lebih lanjut tentang 21 CFR Bagian 11
Langganan 21CFR Cloud memberikan semua fleksibilitas pemantauan jarak jauh dan dapat dipasang sebagai bagian dari sistem yang sesuai dengan 21CFR. Fitur-fiturnya mencakup penggunaan berbasis izin, penandatanganan tingkat otoritas, dan audit sistem lengkap untuk memastikan data yang dipantau dan dikumpulkan diatur sesuai standar 21CFR Bagian 11. Perangkat ini memerlukan langganan ke layanan EasyLog 21CFR Cloud kami.
Produk ini sesuai dengan BS EN 12830:2018 (Perekam suhu untuk pengangkutan, penyimpanan, dan distribusi barang yang sensitif terhadap suhu).
Spesifikasi
| Measurement Range | -200 to +100°C (-328 to +212°F) |
| Accuracy | ±1.8°C (±3.2°F) typical |
| Logging Rate | User selectable between 10 seconds and 12 hours |
| Storage Capacity | Unlimited |
| Dimensions (logger) | 82 x 70 x 36mm (3.22 x 2.75 x 1.41”) |
| Dimensions (probe) | 300 x Ø1.5mm x 1m cable (11.8 x Ø0.06″ x 39.4″ cable) |
| Battery | Rechargeable Battery / 6 Months Battery Life / Mains Powered Option |
| Calibration Certificate | Available Separately |
Aplikasi
Pencatat data nirkabel kanal ganda EL-WiFi-21CFR-ULT dirancang untuk memantau vaksin dalam penyimpanan dan transit es kering kriogenik, sesuai dengan prosedur keamanan data yang sesuai dengan 21CFR Bagian 11.
Untuk cerita aplikasi tentang pencatat data kami, kunjungi bagian studi kasus.
Reviews
There are no reviews yet.