Description
Pencatat data suhu sangat rendah yang sesuai dengan 21CFR Bagian 11 ini dirancang untuk memantau vaksin dalam penyimpanan es kering kriogenik. Rentang pengukuran EL-21CFR-ULT adalah -100 hingga +100°C (-148 hingga +212°F) menggunakan probe yang disertakan dengan pencatat. Perangkat ini dapat merekam lebih dari 32.000 pembacaan dan mudah diatur menggunakan perangkat lunak 21CFR Part 11, yang memungkinkan pengguna untuk mengatur ambang batas alarm tinggi dan rendah, dengan fitur penahanan alarm dan start tertunda. Lampu yang berkedip akan memperingatkan pengguna jika terjadi kenaikan suhu. Cukup colokkan pencatat ke port USB PC Anda untuk mengunduh data yang kemudian dapat dibuat grafik, dicetak, dan diekspor ke aplikasi lain untuk analisis terperinci.
Mengapa harus membeli pencatat suhu 21CFR?
Peraturan 21 CFR Bagian 11 yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan kriteria di mana catatan elektronik dapat dianggap oleh FDA setara dengan catatan kertas yang ditandatangani. Jika Anda perlu memenuhi peraturan ini atau memiliki persyaratan keamanan data yang ditingkatkan, maka Anda harus memilih salah satu pencatat 21CFR kami, jika tidak, pencatat standar kami sudah cukup. Pelajari lebih lanjut tentang 21 CFR Bagian 11.
Digunakan bersama dengan perangkat lunak 21CFR Bagian 11 Lascar, logger menikmati semua fitur inti dari perangkat lunak EasyLog standar, tetapi dengan karakteristik 21CFR tambahan termasuk izin pengguna, data terenkripsi yang tidak dapat diedit, jejak audit penuh, dan tanda tangan elektronik untuk semua aktivitas.
Produk ini dilengkapi dengan baterai ½ AA, probe (probe 300mm pada kabel sepanjang 1m), dan braket pemasangan.
Produk ini sesuai dengan BS EN 12830:2018 (Perekam suhu untuk pengangkutan, penyimpanan, dan distribusi barang yang sensitif terhadap suhu).
HARAP DICATAT: Anda dapat menambahkan hingga DUA BATERAI CADANGAN untuk setiap pencatat data yang dipesan. Jika Anda ingin memesan lebih dari jumlah ini, silakan hubungi kantor penjualan setempat untuk informasi pengiriman khusus.
Spefisikasi
| Measurement Range | -100 to +100°C (-148 to +212°F) |
| Accuracy | ±2.5°C (±4.5°F) typical |
| Readings | 32,510 |
| Logging Rate | User selectable between 1 second and 12 hours |
| Operating temperature (logger only) | -10 to +40°C (+14 to +104°F) |
| Dimensions (logger) | 118 x 27 x 27mm (4.6 x 1.1 x 1.1”) |
| Dimensions (probe) | 300 x Ø1.5mm x 1m cable (11.8 x Ø0.06″ x 39.4″ cable) |
| Battery Life | 2 Years |
| Calibration Certificate | Available Separately |
Aplikasi
Pencatat data suhu sangat rendah EL-21CFR-ULT dirancang untuk memantau vaksin dalam penyimpanan dan transit es kering kriogenik, sesuai dengan prosedur keamanan data yang sesuai dengan 21CFR Bagian 11.
Untuk cerita aplikasi tentang pencatat data kami, kunjungi bagian Studi Kasus.
- Penyimpanan Vaksin
Baik Anda sedang mengoptimalkan proses, menjaga stok, atau menyimpan dan mengangkut aset berharga, data yang andal sangat penting untuk kesuksesan. - Rantai Dingin Farmasi
Menggunakan pencatat suhu yang tepat dalam rantai dingin farmasi untuk memastikan kemanjuran, kualitas, dan kepatuhan terhadap standar kesehatan. - Pencatat Data yang Sesuai dengan 21CFR
Menawarkan pencatat data yang sesuai dengan 21CFR untuk memastikan manajemen data yang aman dan andal serta kepatuhan terhadap peraturan.
Contact Us:
– Telp & Whatsapp 0812-1248-2471
– Email alfin@testindo.com
Reviews
There are no reviews yet.