Description
Pencatat data pemantauan vaksin yang sesuai dengan 21CFR Bagian 11 ini mencatat dan menampilkan lebih dari 32.000 pembacaan suhu dari probe termistor botol glikol dengan akurasi tinggi yang disediakan. Pencatat data dilengkapi dengan LCD dan tombol tekan yang memungkinkan pengguna untuk menelusuri pembacaan terbaru, tertinggi, dan terendah yang tersimpan.
Mengapa membeli pencatat data 21CFR?
Peraturan 21 CFR Bagian 11 yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memberikan kriteria di mana catatan elektronik dapat dianggap oleh FDA setara dengan catatan kertas. Jika Anda perlu memenuhi peraturan ini atau memiliki persyaratan keamanan data yang lebih tinggi, maka Anda harus memilih salah satu pencatat 21CFR kami, jika tidak, pencatat standar kami sudah cukup. Pelajari lebih lanjut tentang 21 CFR Bagian 11.
Digunakan bersama dengan perangkat lunak 21CFR Bagian 11 Lascar, logger menikmati semua penawaran inti dari perangkat lunak EasyLog asli, tetapi dengan karakteristik 21CFR tambahan termasuk izin pengguna, data terenkripsi yang tidak dapat diedit, jejak audit penuh, dan tanda tangan elektronik untuk semua aktivitas.
Mudah mengatur logger dan melihat data yang diunduh dengan mencolokkan unit ke port USB PC dan menggunakan perangkat lunak 21CFR Bagian 11 gratis yang disediakan. Dilengkapi dengan baterai lithium ½ AA yang tahan lama, klip yang dipasang di dinding, probe termistor botol glikol, dan sertifikat kalibrasi yang dapat dilacak.
Produk ini memenuhi dan melampaui standar CDC untuk pemantauan vaksin.
Produk ini sesuai dengan BS EN 12830:2018 (Perekam suhu untuk pengangkutan, penyimpanan, dan distribusi barang yang sensitif terhadap suhu).
HARAP DICATAT: Anda dapat menambahkan hingga DUA BATERAI CADANGAN untuk setiap pencatat data yang dipesan.
Spesifikasi
| Measurement range | -40 to 60°C (-40 to 140°F) |
| Accuracy | ±0.1°C (±0.2°F) (typ) |
| Logging rate | User selectable between 1 second and 12 hours |
| Operating temperature | -35 to 60°C (-31 to 140°F) |
| Battery life | 2 years |
| Calibration Certificate | Supplied at 2 and 8°C |
Aplikasi
Pencatat data suhu EL-21CFR-VAC secara khusus dikembangkan untuk memenuhi keamanan data yang disyaratkan oleh peraturan FDA bagian 11. Oleh karena itu, alat ini cocok untuk digunakan dalam aplikasi yang mengutamakan integritas data.
Untuk cerita aplikasi tentang pencatat data kami, kunjungi bagian studi kasus.
- Penyimpanan Vaksin
Baik Anda sedang mengoptimalkan proses, menjaga stok, atau menyimpan dan mengangkut aset berharga, data yang andal sangat penting untuk kesuksesan. - Rantai Dingin Farmasi
Menggunakan pencatat suhu yang tepat dalam rantai dingin farmasi untuk memastikan kemanjuran, kualitas, dan kepatuhan terhadap standar kesehatan. - Penyimpanan Darah
Menerapkan pencatat data canggih untuk pemantauan penyimpanan darah yang tepat, memastikan kepatuhan terhadap standar keselamatan dan kesehatan. - Pencatat Data yang Sesuai dengan 21CFR
Menawarkan pencatat data yang sesuai dengan 21CFR untuk memastikan manajemen data yang aman dan andal serta kepatuhan terhadap peraturan.
Contact Us:
– Telp & WhatsApp 0812-1248-2471
– Email alfin@testindo.com
Reviews
There are no reviews yet.